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亚辉龙获183家机构调研:我司自身免疫性肌炎谱(免
发布时间:2024-03-13 01:48:18 来源:米乐6体育app官网下载 作者:米乐官方平台米乐入口

  亚辉龙9月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年8月31日接受183家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  (一)2023年上半年经营情况介绍 (1)营收和利润增速:2023年H1公司实现总营收10.75亿,同比下降54.00%。归母净利润1.42亿,同比下降78.74%。 (2)主营业务收入拆分:除去少量其他业务收入,非新冠相关收入7.28亿元,同比增长40.60%。其中非新冠自产业务5.49亿元,同比增长52.15%;代理业务1.69亿元,同比增长21.21%;新冠相关收入3.47亿元,同比下降80.94%。非新冠自产业务中:国内4.82亿,同比增长50.86%;国际0.67亿,同比增长62.11%。 (3)毛利情况:公司2023年H1主营业务毛利率为49.36%,较上年同期55.99%降低6.63个百分点,主要报告期内新冠业务毛利率大幅下滑所致。公司非新冠自产业务综合毛利率68.24%,基本与去年持平,其中化学发光试剂业务毛利率82.11%,基本与去年持平。 (4)期间费用情况:报告期内,公司销售费用同比下降超过50%,费用率约为16%。主要系新冠抗原产品市场变化,市场推广费及相关人员薪酬减少所致。管理费用同比增长4%,费用率约为8%。销、管费用控制情况良好。研发费用端,因公司持续加码研发,尤其是对微流控、测序、流式荧光、生化、上游原料等领域的投入增加,形成研发费用1.37亿,同比增长6.60%,研发费用率超过12%。 (5)发光业务:2023年H1,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入4.83亿,同比(+53.86%);其中国内地区化学发光业务收入超4.24亿元,同比(+51.58%);海外地区发光业务收入0.58亿元,同比(+72.75%)。公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长,其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长 69.42%。化学发光法自免类检测项目试剂收入比去年同期增长44.30%。 (6)装机及市场拓展情况:2023年H1,国内外新增发光装机超过1290台。其中,国内新增装机超过880台,值得一提的是,600速的iFlash3000G装机247台,占报告期内国内装机总台数的28%;海外新增装机超过400台。截至2023年6月30日,公司累计装机超7850台(剔除退役机器,国内超5700台+国际超2100台),其中iFlash 9000 超高速机累计装机近500台。流水线业务:报告期内,公司流水线条,截至报告期末流水线条,累计流水线条。实验室信息管理系统业务:2023年上半年公司为客户安装实施33套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块23套,协助客户构建智能化医学实验室。截至报告期末,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,100家,较2022年末增加超690家。其中:覆盖三甲医院超1090家,占卫健委公布的2021年末全国甲等医院数量超过66%。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前100的医院中有67家为公司产品的用户。

  (二)近期主要事件介绍 第一,生化板块,继去年完成对南京波音特生物科技有限公司的控股式收购后,报告期内波音特正式更名为“亚辉龙生物科技(南京)有限公司”,标志着生化板块正式成为亚辉龙业务发展的重要引擎之一。 第二,研发方面,报告期内公司武汉、长沙两地研发中心正式启用,在试剂上游原材料及高端仪器方面的研发规划正持续落地;仪器方面,报告期内公司推出了基于iFlash系列化学发光免疫分析法和iBC系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机。试剂方面,报告期内公司新增检测试剂项目5项获得境内外注册证书,其中化学发光检测项目3项(包括炎症2项、自免天疱疮1项),免疫印迹检测项目1项(自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒,为国内首个肌炎17S联检项目)。截止报告期末,公司已有153项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。同时,我们在生殖免疫、心肌心梗、糖尿病、脑卒中(包括脑梗)、阿尔兹海默症、丁肝、自免肝、乙肝大中小分型等多个领域都有核心产品在研,后续产品梯队非常丰富。 第三,产能扩建方面。公司有序推进总部二期产业园亚辉龙启德大厦及湖南产业园的建设,其中启德大厦项目已于2023年2月完成封顶,以上项目建设完成后将可以实现产能扩大,支持公司业务的发展。 第四,产学研领域,公司与首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院、中国医学科学院阜外医院及深圳医院、湘雅医院等知名心血管专科医院于2023年3月正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”。我们的高敏肌钙蛋白检测产品不仅敏感度高,还能实现全血上机,且在iFlash及iStar500不同设备高敏肌钙蛋白测试结果高度一致,可实现门急诊等不同场景的连续解读。该研究通过中国人群大数据的积累,建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白正常参考区间,同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化用于急诊胸痛患者诊断急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值。打造属于中国人自己的高敏肌钙蛋白临床检测标准。今年8月份,中科院院士顾东风院士莅临公司参观调研,就高敏肌钙蛋白的检测和应用以及未来发展方向进行探讨。海外市场方面,报告期内,亚辉龙沙特服务中心正式启动。截至报告期末,公司海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲100多个国家和地区。报告期内,独联体区,南亚区,中东区,非洲区等地区,特别是独联体区域营收增长突出。同时我们于今年4月正式和日本MBL在深圳总部签订了战略合作协议,公司将在自身免疫疾病、心脏疾病、糖尿病等优势诊断领域及质控品方面,针对日本市场的需求与MBL达成进一步合作,将开发的新项目产品在当地共同推广。

  问:市场欣喜的看到,公司一如既往地重视研发,费用率在同行业里位居前列。请教领导我们在发光项目上的研发和同行相比有何异同,以及各个新业务条线预计会在什么样的时间节点开始贡献收入呢?

  答:研发和创新是亚辉龙的核心,这一点是写进我们企业基因的。我们也相信在化学发光这一赛道要对罗雅贝西等海外企业实现弯道超车的话,国产头部企业都有各自的法宝。从我们的角度讲,研发这块我们做的比较好的有几点:1. 重视临床的实际需求,特别是未满足的实际需求。这一点从亚辉龙自成立之初就另辟蹊径,选择自免这一研发难度高、市场需求强烈的赛道就可以看出。2. 我们更加重视产学研结合,将学术前沿成果经仔细筛选后,快速转化为满足临床需求的产品和解决方案。 比如和阎锡蕴院士合作的CD146,我们有望拿到全球第一个化学发光注册证,该项目已合作六年。3. 敢于创新,敢为人先。我们的特色项目,比如AMH,我们是中国第一家开发出化学发光试剂的,抑制素B甚至是化学发光法的全球第一家。此外,抗磷脂抗体,AMH,高敏肌钙蛋白我们都在做中国人自己的参考标准。 关于新业务条线这块,我们去年完成了对南京波音特的控股式收购,现在已经更名为南京亚辉龙了,去年也B组入选了江西集采目录,结合我们生免一体机和公司强大的推广平台,预计未来会有一个不错的营收。基因测序平台预计明年一季度启动注册检。

  答:由于此次安徽集采落地后执行带量的规则未公开,暂未知如何执行落地。无论规则如何,市场量取决于市场需求,企业中选,也只意味着部分量得到了准入或保留的机会,企业依然要通过合法合规的推广方式,使自己的产品进入或使用。具体到我们公司是机遇,比如在安徽省2021年集采后,2022年安徽新增发光装机超60台,流水线台,流水线年安徽省发光产品线%。亚辉龙参与集采的优势有三点:1)亚辉龙在医院等高端渠道口碑较好,对报量有辐射效应。2)近年来亚辉龙常规试剂放量非常显著,今年上半年术八、甲功等常规试剂的收入增速同比接近65%。3)特色常规双轮驱动,能够在降价对代理商利润形成冲击的情况下,为他们提供更多选择。

  问:上半年国内、海外化学发光装机量情况如何,其中不同机型、流水线、生免一体机装机量确切数字有多少?

  答:报告期内,国内外新增发光装机超过1290台,其中:国内新增装机超过880台,海外新增装机超过400台。从机型来看,今年我们的超高速iFlash9000装机数同比增长很快,iFlash9000+iFlash3000在国内上半年新增装机中的占比已经超过60%。流水线条。生化这块,我们的iBC900今年4月份刚推出,目前正在进行市场推广。

  问:今年获批新产品肌炎谱17项各省份入院情况如何、是否做好收费?未获批产品CD146等研发进度如何?今年是否有获批预期?

  答:肌炎谱17项产品我们是今年4月份取得独家注册证,6月份开始正式推广。目前有8个省已经有收费,我们在已经有收费的区域,有十几家三甲标杆医院推动招标入院,在七月已经开始入院常规检测。我们所进入的都是国内的头牌科室,像广医呼吸科是钟南山院士那边,华山医院皮肤科也是国内排名第一的科室。在没有收费的地区如河北、天津、安徽、湖南也已启动收费申报,整个报物价过程预计需要3-6个月。与此同时,们也在推进第三方检测机构的业务机会。可溶性CD146,可作为多发性硬化症、视神经脊髓炎等中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的辅助诊断,目前我们与北京大学第一医院、北京宣武医院、北医三院等多家国内顶尖医疗机构开展了阿尔兹海默症(AD)和病理妊娠等方向的课题合作。预计首个CD146注册证(神经内科领域)有望年内获批。

  问:医疗反腐对于公司常规业务影响如何,仪器装机进院,尤其是流水线,是否有延缓,试剂使用量变化情况如何?

  答:实际上,医疗领域的反工作是国家一直在做的常态化工作,只是今年相对力度及范围更大,所以关注面更高。公司非常重视合规运营,从代理商到供应商都提出了对应的廉洁合作要求,同时对每一项学术会议召开,其真实性、合理性都有审核机制及流程。国家对行业的反工作,将有利于行业经营环境的“净朗”,改善恶性竞争,淘汰小厂家,使优者更优,更有利于重视合规经营企业的发展。客观来说,反腐打击的是带金销售,更利好从临床需求出发的创新产品和企业。

  答:为积极提高盈利能力,优化公司管理和供应链质量,报告期内亚辉龙自集团层面自上而下推行“降本增效”政策,从上半年的费用端来看成绩还是比较显著的。今年这种大环境下,我们都没有裁人、降薪。但公司销售费用同比下降超过50%,管理费用在昭蓝、波音特并表后同比增长仅4%。研发费用端,因公司持续加码研发,尤其是对微流控、测序、流式荧光、生化、上游原料等领域的投入增加,形成研发费用1.37亿,同比(+6.60%),研发费用率超过12%。展望全年,我们预计销、管费用率不会有太大的变化。同时大家也看到了我们的业绩增速,所以我们有信心在持续投入研发的基础上,依然能保持市场所期待的盈利能力。

  问:近期的行业变化整体向着更合规、合理的方向去发展,我们相信公司有能力保持且超过行业的整体增速,在当前的背景下,请问领导是如何规划公司在国内、国外市场发展的?

  答:从国内来看,我们觉得化学发光市场的机会仍然很大。原因有几点。1. 这个市场有大量未满足的检测需求。肿瘤、自免这类药物市场的大病种,从目前的诊断技术和产品来看,我们还没办法全部做到精确分型、同时满足一线的治疗检测和疗效评估需求,也包括早诊早筛。而化学发光从灵敏度特异性、检测效率和性价比来说都是很好的选择。再之,我国人均体检率与国际仍有差距,处于爬坡阶段,随着人们对健康的重视程度的提升,相关检测需求会扩容。2. 医院越来越需要项目多项目全的平台,解决空间紧张问题、降低管理成本、提升检测能力等,会淘汰未形成品牌效应的小企业,更利好检测速度性能稳定,项目多的平台公司。3. 国产替代的趋势还在推进。包括我们在内的国产头部企。


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