2023年，面对复杂多变的外部环境，公司在董事会的领导下，坚持“协同共振，突破创新”的发展理念，围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”的产业布局，坚持“提升研发实力、夯实产品质量、促进融合创新、深耕传统业务”的工作思路，重点开展以下几方面工作：

　　公司历来重视细胞临床应用研发，不断完善研发体系，明确研发目标和方向，提升公司研发团队的专业能力和水平，持续加大研发投入，取得了药物申报的新突破和新成果。

　　公司在干细胞药物申报方面取得新突破，2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染；其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；其中VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化（IPF）已于2024年3月完成首例受试者入组给药，IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。

　　公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，目前已有受试者入组给药。

　　公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液CNCT19（商品名：源瑞达）于2023年11月正式获NMPA批准上市，该药物是我国首款定价低于百万的CAR-T药物。

　　干细胞临床备案项目进展情况：公司及下属企业、参股公司9个国家卫健委和后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案，其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组，部分正开展随访；其中慢性牙周炎项目已完成全部随访，完成统计分析报告；中重度斑块状寻常型银屑病项目因合作医院距离较远，导致试剂制备到应用周期较长，难以满足时效性，短期内无法启动，遂终止该项目。

　　为加速国产替代，中杉金桥公司大力推动全自动免疫组化仪器的研发生产工作，报告期正式推出国产自研的第二代全自动免疫组化染色设备Utra60Pus，该设备通过温控系统升级、优化试剂保存区和染色流程，可有效提升染色强度，保障试剂效价，加快染色效率，进一步提高染色质量的稳定性和可靠性。同时还具备易于操作和节省病理科室空间等优势，满足中国病理科室多元化和高质量建设的需求，为病理精准诊断提供有力支持；持续推动全自动免疫组化染色设备的装机，装机数量的增长带动了病理诊断业务的快速增长。报告期，无锡傲锐公司获得了HER2抗体试剂三类医疗器械注册证，截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品已获得6种，分别是雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117抗体试剂（免疫组织化学法）、HER2抗体试剂（免疫组织化学法）。

　　科研市场方面，傲锐东源公司持续加大研发投入，提高核心原料自产率，并通过原料国产化替代、工艺优化等方式，不断改善产品成本结构。其中，病理抗体试剂产品方面，新完成了20多个项目的研发与转产，试剂自研、自产率进一步提高。科研产品方面，新完成33项科研抗体和141项蛋白产品的研发与上架。技术创新方面，继续推进自研抗体纯化柱的自研替代，并更换了更有效的免疫方案和细胞融合机制。

　　生化免疫诊断方面，上海执诚生物科技有限公司新获得铁蛋白、载脂蛋白A2、单胺氧化酶测定试剂盒等14个二类医疗器械注册证，和心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三联检测定试剂盒等3个POCT二类医疗器械注册证。

　　北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”于2020年通过注册检验，按照原工作计划已于报告期完成全部临床试验；后根据新颁布的“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则”的要求，报告期修订方案，新增试验要求增加原研对照比较试验部分，已通过国家伦理审批，北京中源维康基因科技有限公司正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。

　　全国新生儿分娩量大幅降低对公司新生儿干细胞存储产生一定的影响，公司积极采取多种措施深耕细胞业务，具体包括，一方面继续推进老客户续签和健康家庭计划，完成100余场专场市场活动，实现数千例老客户续签工作；针对老客户，深挖家庭细胞资源存储需求，设计专属免疫细胞全家福套餐，满足老客户家庭健康需求。另一方面开拓与保险公司等的合作获取新客户。此外公司制定并执行新的催缴政策，加大奖惩力度，对于回款率落后的地区进行专项整改，销售团队联合客服部门借助“云催缴”网上平台和人工客服催缴方式，加大对往期款的催缴力度。

　　公司近年来积极探索细胞存储业务，作为进军上海及在长三角的重要布局，在上海设立中源济生公司，通过与保险公司开展合作，进行重点区域开发、合作模式创新和客户服务升级；探索出创新保险金融的合作模式，丰富合作产品类型，锁定优质客户资源，推进实现保险金融与细胞存储的共赢模式；通过与保险公司合作深度绑定高端客户，立足客户需求健全定制化服务与销售体系，持续提升产品推广及应用全流程的客户体验。

　　细胞制备方面，公司干细胞制剂制备和质量控制水平也得到稳步提升，报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，检测结果均优于标准；顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导，并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》；表明公司间充质干细胞产品的安全有效性，公司具备提供临床级干细胞制剂的能力。公司质量评价中心获得生物安全二级实验室《备案凭证》，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《实验室认可证书》，标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准。

　　体外诊断业务方面，报告期内公司继续提升质控体系。病理诊断试剂产品方面，继续优化检验方式，由纯手工检验为主的模式改变为绝大多数上机检测、少数手工检测的模式，检验结果由无锡傲锐公司和中杉金桥公司质控团队线上同步阅片，实现了共同质检试剂、仪器型号、组织质控片等方面的统一，减少了检测和判断差异，加强了跨公司间部门协作，降低了因二次检测带来的人工成本，大幅提升了质控工作的效率和质量。科研产品方面，成立了独立的科研产品质控部门，完善科研产品的管控标准和体系，产品客户投诉率明显下降。

　　报告期内，公司承办了第六届、第七届和第八届中源协和生命医学奖颁奖典礼，共有38名中外科学家获奖。

　　中国科学院院士、九三学社中央、复旦大学附属中山医院心内科主任、国家放射与治疗临床医学研究中心主任葛均波，中国工程院院士、北京大学博雅讲席教授、北京大学国际癌症研究院院长、中国医师协会副会长詹启敏获第六届中源协和生命医学成就奖。

　　上海拓新健康促进中心创始首席执行官，美国肿瘤转化医学学会创始人、主席，防癌抗癌总裁圆桌会创始CEO、荣誉董事MartinJ.Murphy教授获得第七届中源协和生命医学国际合作奖。北京协和医学院长聘教授、中国医学科学院学部委员、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛教授，中国科学院生物物理研究所张宏研究员获得第七届中源协和生命医学成就奖。

　　2016年，源于对生命医学行业的深切责任及使命感，中国科学院大学与公司共同创立“中源协和生命医学奖”，如今已有104位中外科学家凭借其在生命医学领域所做出的突出成就和卓越贡献获得殊荣。行医为人，创新为魂。经过多年的发展，“中源协和生命医学奖”已成为中国生命医学领域最具权威性和影响力的奖项之一，致力于引领生命医学科技创新发展，鼓励尖端行业人才创新突破，为我国生命医学研究、技术创新及成果产业化开发与应用做出积极贡献。

　　近几年，从国家五年计划到生物医药行业政策，乃至地方的落地配套政策，对生物医药行业日益重视，促进了生物医药各细分领域的产业发展，特别是在提高行业创新性和竞争力，规范行业健康快速发展方面政策频出。

　　2021年“十四五”规划正式通过，明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一；“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济；国务院印发《“十四五”市场监管现代化规划》提出：优化管理方式促进新药好药加快上市；完善创新药物、医疗器械等快速审评审批机制；建立国家药物医疗器械创新协作机制；加强对重大创新药研发的指导，鼓励新药研发。2023年3月，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，意见提出“提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。”；在2024年的国务院政府工作报告中首次提出加快创新药的发展，以及加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区。

　　2022年初，工业和信息化部等国家九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，对医药行业规模、产业链和供应链、创新、国际化等都提出更高要求，特别是重视生物医药行业产业链自主可控和创新驱动，提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等，并提出重点开发超大规模细胞培养技术；2022年5月，国家发展和改革委员会印发了《“十四五”生物经济发展规划》，这是我国出台的首部生物经济五年规划，其中明确对于细胞和基因治疗产品等产品的研发，鼓励推动政策先行先试，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。2023年8月，国家发展和改革委员会等部门联合发布关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知，明确“支持民营企业参与重大科技攻关，牵头承担工业软件、云计算、人工智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。”2024年初国家发展和改革委员会发布的产业结构调整指导目录（2024年本）中短缺药、细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。持续推动生物医药各领域产业发展。

　　2024年2月，国家统计局公布“2023年国民经济和社会发展统计公报”，2023年中国出生人口907万人，出生率为6.39‰，自然增长率为-1.48‰，均呈现下降趋势。人口进入负增长阶段，公司新生儿存储业务仍面临较大压力，面对这一情况公司已采取一定措施，在深耕新生儿细胞存储业务的同时，积极拓展细胞存储业务。

　　国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》，提出这15年，是推进健康中国建设的重要战略机遇期。国家发展和改革委员会发布的《“十四五”生物经济发展规划》，再次强调生物医药领域提高创新能力、完善产业链创新链；强调推动疾病早期预防等，满足人民对生命健康的更高要求。科技创新将为提高健康水平提供有力支撑，各方面制度更加成熟、定型将为健康领域可持续发展构建强大保障，目前国内已有五款CAR-T药物获批上。