近日，从国家药监局接连传来好消息，常州西太湖科技产业园企业江苏精策医疗科技有限公司研发生产的“组合血糖仪”、常州桐树生物科技有限公司自主研发的全位点奥希替尼诊断试剂盒“人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）（商品名：诊易清）接连获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。

　　我国为世界糖尿病第一大国，对于广大糖友来说经典的“五驾马车”治疗措施里最让人痛苦的除了饮食控制，那就是血糖监测。传统血糖仪是目前最常用的监测工具，但必须忍受指尖采血的疼痛与测试时的各种不便。十指连心，糖尿病患者连续几天的血糖监测，手指扎的像马蜂窝一样，长期指尖采血的疼痛让许多糖友们深深恐惧。

　　此次批准上市的“组合血糖仪”是由江苏精策医疗科技有限公司注册申请的的创新产品，该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属国内首创。

　　“组合血糖仪”由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，无需指尖采血，避免频繁采集指血造成的伤口感染以及痛感，可谓是糖尿病患者的福音。

　　“人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）不仅填补了国内伴随诊断领域的空白，也标志着我国在肺癌精准治疗领域取得了重要突破。

　　奥希替尼作为一种针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物，其疗效与患者的基因突变状态密切相关。因此，准确、快速地检测EGFR基因的突变情况对于指导临床用药至关重要。

　　桐树基因的全位点奥希替尼诊断试剂盒，桐树基因作为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者，一直致力于液体活检领域的研发和创新。此次推出的全位点奥希替尼诊断试剂盒，采用了非ARMS-PCR法，利用桐树基因“突变选择特异性扩增系统”专利技术，通过精准识别EGFR基因的突变情况，解决了传统方法在检测过程中可能出现的cut-off值困扰，大大提高了检测的准确性和可靠性，为临床医生提供了更可靠的诊断依据，有助于实现肺癌的精准治疗。

　　近年来，常州西太湖科技产业园围绕优化营商环境，打造定务，赋能医疗健康企业高质量发展。推动江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心在西太湖落地，打造一站式政务服务大厅，出台《西太湖优化营商环境思维导图》，举办全员挂钩联系服务企业暨集中走访服务月“活动，全力了解和解决医疗健康企业在人才招引、注册审批、投融资方面的新情况、新问题，以更好地服务推动医疗器械研发成果转化和产品上市。