2024年3月，硕世生物最新研制的超敏HBV检测试剂——乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准） 获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线IU/ml，产品性能达国际一流水平，符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于WHO 2030年消除乙肝危害战略目标实现。

　　慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，为中国报告发病率最高的传染病之一。我国是全球乙型肝炎负担最大的国家，据 Polaris Observatory Collaborators 公布数据显示，2022年我国HBV感染者达7974万人，意味着我国每16个人里面就有1个人是乙肝感染者。当前，我国HBV感染者诊断率和治疗率仅为24%和15%，与WHO提出的“至2030年肝炎病毒诊断率和治疗率分别达到90%和80%”仍有较大差距。迫切的治疗需求，对于乙肝的诊断率和治疗率提出了更高的要求。

　　在精准治疗时代，精准治疗的前提就是“精准检测”。超高灵敏的HBV DNA检测试剂能够更有效的指导临床，是慢性乙肝抗病毒治疗的重要基石。扩大乙肝筛查，并针对筛查出的阳性患者，进行高灵敏HBV DNA检测及有效的临床管理，可尽早确诊，改善预后，降低发生肝硬化、肝癌发生率和死亡风险，提高乙肝的诊断率和治疗率，尽早实现2030年消除乙肝危害的目标。

　　硕世生物作为一家聚焦传染病检测和妇幼健康的分子诊断企业，将始终践行以临床及检验需求为导向，度、全方位技术创新，开发出更多更好的产品，让检测更精准、让健康更可及。