轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒。轮状病毒(rotavirus,简称RV)是世界范围内引起婴幼儿病毒性腹泻、肠炎的重要病原体,同时可以引起腹泻，发病高峰在秋季，故又名“婴幼儿秋季腹泻”，在数月及2岁以内婴幼儿病毒性腹泻中发病率高达62%，表现为严重的腹泻及脱水。全世界每年因轮状病毒感染导致约1.25亿婴幼儿腹泻和90万婴幼儿死亡，其中大多数发生在发展中国家，如在越南每年因轮状病毒引起儿童死亡人数为2700~5400人，而在美国每年因轮状病毒引起儿童死亡人数为20~40人，并由此给全球带来巨大的疾病负担，成为人类健康和公共卫生的大问题。常用的轮状病毒检测方法如:ELISA、IF、RIA 法易受到一些非特异性因素的影响而出现假阳性和假阴性的结果，同时操作复杂，需要很多仪器和设备，不适合一般医院使用。

　　华南生物工程有限公司轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)采用双抗体夹心法及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区(T)的轮状病毒抗体和包被在聚酯膜上的轮状病毒抗体乳胶混合物。检测时，样本滴入试剂加样(S)孔内。如果是阳性时，样本中的轮状病毒抗原与乳胶颗粒包被的轮状病毒抗体结合，形成抗原-抗体-乳胶复合物，随之样本在毛细效应下向上层析，抗原-抗体-乳胶复合物在检测区(T)内与事先包被的轮状病毒抗体反应，出现一条红色的条带。如是阴性，样本中不含有轮状病毒，则检测区内(T)将没有红色条带。无论轮状病毒是否存在于样本中，一条红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

　　轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)的主要组成成分包括:包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管、样品收集器(内装缓冲液)。注意:不同批号试剂中各组份不可互换使用，以免产生错误结果。检测时需另外准备样本收集容器和计时器。

　　原包装应储存于 4~30℃℃，避光干燥处，有效期 24 个月。生产日期及使用期限:见标签。禁止冷冻或在已过有效期后使用。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用:如在温度高于30℃或在高度环境中，应即开即用。

　　应收集有症状患者的粪便样本检测。据报道，轮状病毒在肠胃炎病人的大便中排泄最多分7别出现在病发后 3-5 天和症状出现后 3-13天。如果在腹泻发生很久后收集样本，抗原的数量可能不足以发生阳性反应。

　　样本须收集在干净、干燥、防水并且不含去污剂、防腐剂的容器内。非腹泻患儿:收集粪便样本不少于1-2克;腹泻患儿:若粪便为液体请收集不少于1-2毫升的粪便液体。粪便中若含有大量血液或黏液，请重新收集样本。样本收集后建议立即进行检测，否则应在6小时内送到实验室，2~8℃下储存，如72小时内仍未检测，应-20+10℃冷冻储存。样本收集好后，请按以下步骤操作:

　　旋开收集器的盖子，用盖子上附带的取样棒挑取大约50毫克(相当于1/4豌豆大小)的粪便样本，再将取样棒放回收集器中旋紧盖子。若腹泻患儿的粪便较稀薄，可用一次性塑料吸管吸取样本，滴加2滴(大约50微升)样本至收集器中。将样本和缓冲液充分摇匀。

　　将收集器倒置，弃去头两滴稀释样本，垂直在加样孔(S)中滴加2滴(大约80微升)无气泡的稀释样本，并开始计时。

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