直接相关，危害性极大。同时大部分感染者处于无临床症状或症状轻微，使病程迁延，控制困难，传染性极大。

　　同时单体感染易引发交叉混合感染，导致并发症，单一感染与混合感染在用药治疗方面不同，女性明显高于男性，所以非常有必要进行联检。

　　目前国内取得中国药监局认证的检测试剂盒超70 种，其中 90%以上是核酸检测法，其中，90%试剂盒为“单检”，10%为二联检和三联检，极少数厂家为三联检以上。

　　我国20-50岁人口近5.4亿，STD检测应用场景主要在妇产科、皮肤性病科、不孕不育科、男科等科室。2017年妇产科门急诊人次5.5亿人次， STD单独检测价格出厂价40-80元，三联检价格约100元，假设渗透率在5-10%，即每年检测人次2750万-5500万人次，那么STD检测市场约有55亿规模。

　　STD 主要是有涂片镜检法、培养法、胶体金和核酸检测法，各种方法各有优劣势。相比而言，核酸检测更有优势。

　　根据沙利文的报告，2019 年仁度生物凭借自身产品和技术优势，生殖道系列产品在性传播感染分子诊断领域以超过6,700 万元的收入位列细分市场第一位，占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%。

　　仁度生物STD产品为沙眼衣原体（CT）、 淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）、生殖支原体（MG）感染4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内厂家中获证产品中独家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品。

　　ü高灵敏度，高特异性：相对传统的培养、免疫、镜检等方法，有更高的灵敏度和特异性，不易漏诊和误诊

　　ü后期疗效随访评估：RNA能反映病原体存活状态，病原体死亡后快速降解，提示治疗效果，减少药物滥用

　　凯普生物 STD 核酸检测系列产品已形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵，通过导流杂交技术平台和通用荧光 PCR 平台，可对淋球菌（NG）、解 脲脲原体（UU）、沙眼衣原体（CT）等常见生殖道病原体进行联合或单独检测，充分满足临床诊断多样需求

　　（可对NG、CT、UU（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人型支原体（Mh）、生殖支原 体（Mg）、单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）DNA 的存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测，一次性检测6 种生殖道常见病原体 10 种亚型）

　　凯普生物从2012年到2018年STD检测系列产品销量从32.06万上升至1504.86万，年复合增速为89.93%，2019 年 STD 试剂盒销售收入 2182 万元。2021年上半年，公司自产产品实现销售收入3.64亿元，同比增长64.28%，STD系列产品同比增长88.26%

　　ü1次采样，3种结果呈现，精准快速筛查，发现协同感染：沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌三种生殖道感染常见病原体，仅需1次采集生殖道分泌物样本，即能实现快速筛查，鉴别三种病原体，发现协同感染，为临床诊疗提供精准可靠的依据，选择最佳治疗方案。

　　ü操作简便速度快：采用“一步法”检测技术，无需加热、无需离心，样本免提取扩增，能够最大效率地实现检测过程。

　　ü采样过程有质控：采用管家基因β-globin作为内质控，能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物，避免采样误差造成的漏检。

　　ü分析灵敏度高：分析灵敏度为400 copies/ml，能够有效地防止漏检，避免假阴性结果产生。

　　ü具有dUTP+UNG酶防污染体系：试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系，能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。

　　ü样本多样：女性拭子、宫颈内膜拭子、尿液、液基细胞学，以及男性尿液、尿道拭子等多种样本。尿液检测减轻了病人取样痛苦保护患者隐私，尿液检测具有同拭子检测相当的灵敏度和特异性

　　ü敏感性高：而cobas CT/NG检测中，具有敏感性高（90%-97%）和特异性高（99%-100%）等优点

　　写在最后的线年CDC新出了一版《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2020）》，用于更好的指导临床对梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染的诊治。同时，这一指南也从侧面反映了这三个病原体的真实临床价值。

　　新进入的企业，如何作出差异化，如何满足临床实际需求，这些内容，还有更深入的分析，都是对厂家产品设计时候的考验，当然，绕不过的一点就是项目的盈利空间，包括用户端和企业端。

　　不管怎样，未来已来。从市场容量及厂家销售额看，远未达到饱和，谁将成为STD细分领域第一家过亿的厂家，让我们拭目以待。