临床甲状腺五项检验方案设计 病例导入 患者，女性，67 岁，因体检发现甲状腺结节 1 月余入院。患者 1 月前在我院 进行体检时甲状腺 B 超发现 “两侧甲状腺结节”， 患者当时无疼痛，无声音嘶 哑，无胸闷气促，无吞咽梗噎感，无怕热多汗，无纳亢消瘦，无脾气性格改变， 无盗汗。现担心肿块性质，遂来我院门诊检查。查体:T36.3℃，P 71 次/分，R 15 次/分，Bp 136/79mmHg，神志清，精神可，巩膜无黄染，结膜无苍白。气管居中， 甲状腺左叶可及约4*2cm 肿块，质中，边界清，甲状腺右叶可及约 1*1cm 肿块， 质中，边界清，可随吞咽上下活动，两侧颈部淋巴结未及肿大。现为判断病人病 情，特申请甲状腺五项检查。 1.检验方法 1.1 实验原理 1.1.1 T3/T4 检测原理 cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。采用竞争 原理，总检测时间：18 分钟。 第 1 次孵育：将 30ul/15ul (T3采用 30ul/T4 采用 15ul）样本和钌复合物标 记的特异性 anti-T3/anti-T4 抗体一起孵育，样本中与结合蛋白结合的 T3/T4 经 ANS 作用而释放。 第 2 次孵育：添加生物素化的 T3/T4 和包被链霉亲合素的磁珠微粒，前者将 与未结合的标记抗体结合，形成半抗原-抗体复合物，上述复合物在生物素和链 霉亲合素的作用下将结合到固相载体上。 最后把反应液吸到测量池中，磁珠微粒在电磁作用下被吸附到电极表面，而 没有与磁珠微粒结合的物质将通过 ProCell/ProCell M 去除掉。通过给电极加压， 使复合体发生化学发光反应，用光电倍增器对发光强度进行测量。系统通过生成 的定标曲线 的检测结果，通常定标曲线是通过两点定标及 试剂条形码上获得的主曲线 检测原理 cobase 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。采用竞争原 理，总检测时间：18 分钟。 第 1 次 孵 育 :把 30ul(FT3/FT4) 样 本 和 钌 复 合 物 标 记 的 特 异 性 anti-FT3/anti-FT4 抗体一起孵育，样本中与结合蛋白结合的 FT3/FT4 经 ANS 作 用而释放。 第 2 次孵育：添加生物素化的 FT3/FT4 和包被链霉亲合素的磁珠微粒，前者 将与未结合的标记抗体结合，形成半抗原-抗体复合物，上述复合物在生物素和 链霉亲合素的作用下将结合到固相载体上。 最后把反应液吸到测量池中，磁珠微粒在电磁作用下被吸附到电极表面，而 没有与磁珠微粒结合的物质将通过 ProCell/ProCell M 去除掉。通过给电极加压， 使复合体发生化学发光反应，用光电倍增器对发光强度进行测量。系统通过生成 的定标曲线 的检测结果，通常定标曲线是通过两点定标及 试剂条形码上获得的主曲线 TSH 检测原理 cobase 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析 “ECLIA”。采用双抗 体夹心法进行检测，整个过程 18 分钟完成。 首先把 50ul 待测标本和生物素化的抗 TSH 单克隆抗体及钌（Ru）标记的抗 TSH 单克隆抗体充分混匀进行第一次孵育，使上述物质反应形成夹心复合物。然 后再加入链霉亲和素包被的磁珠微粒，夹心复合物通过生物素与链霉亲和素之间 的作用结合到固相上。最后将反应液吸入仪器的测量池中，磁珠微粒在电磁作用 下被吸附到电极表面，而没有与磁珠微粒结合的物质将通过 ProCell/ProCell M 去除掉。通过给电极加压，使复合体发生化学发光反应，仪器中的光电倍增管将 对发光强度进行测定。系统通过生成的定标曲线可以得到样本中 TSH 的检测结果， 通常定标曲线是通过两点定标及试剂条形码上获得的主曲线 全自动生化免疫分析仪 （图 1），配套反应杯与吸头、 试剂软盖、试管架、低温离心机。 1.2.2 实验试剂（均来自罗氏诊断公司）：三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒、甲状 腺素检测试剂盒、游离三碘甲状腺素检测试剂盒、游离四碘甲状腺素检测试剂盒、 促甲状腺激素检测试剂盒、配套的系统缓冲液、测量池清洗液、定标液、通用质 控品 1、通用质控品 2。 1.3 标本的要求和采集以及注意事项 1.3.1 标本要求 血清:用不含抗凝剂的试管进行采集。 1.3.2 注意事项 1.3.2.1 标本在 2-8℃可稳定 7 天，在-20℃可稳定 30 天，但只能冻融一次。 考虑到液体可能会挥发，标本、质控品、定标液上机后请在 2 小时内进行测定。 1.3.2.2 试剂切莫倒置，保证磁珠微粒在测定前能完全的被仪器自动混匀。 1.3.2.3 测量前，保证样品、定标液和质控品在 20-25℃下平衡。避免所有试剂 和试样类型（样品、定标液和质控品）形成泡沫影响结果。 1.3.2.4 在使用本试剂盒时必须遵循所有实验室试剂操作的注意事项，试剂中的 试剂组合合成即用单位，不能分开单独使用。 1.3.2.5 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 1.4 操作步骤 1.4.1 对患者进行静脉采血，采用带有肝素锂的试管进行采集。打开医院检验系 统，将病人信息进行扫条码录入系统，对试管进行今日编号。标本编号与录入系 统内的编号认真核对好，将采集好的试管用低温离心机（离心温度为 4℃）以 3500r/min 离心 8 分钟，离心出的试管放置在试管架上等待检测。 1.4.2 检查仪器供水排水系统，如正常则打开制水机和供水系统。仪器开机后开 启罗氏全自动电化学发光免疫分析系统，输入用户名及密码，仪器自动初始化和 自动保养，然后进入 stand by 状态。 1.4.3 检查系统是否有维护工作未完成，清除本数据库，并检查试剂盘中试剂是 否足够。当系统处于 stand by 时，按 F1 键试剂盘顺时针转动，按 F2 键试剂盘 逆时针转动，试剂瓶有相应的条形码，将试剂直接放入试剂盘中就行。观察是否 同批号试剂，不是同批号试剂先进行定标液定标才可进行检测。 1.4.4 进行质控检测，若失控必须采取相应的纠正措施。 1.4.5 机器启动时，会自动对磁性微粒进行再混匀从而减少误差。机器可以通过 扫描待检测样本条码获取该样本的检测项目，通常可以用原始采血管直接上机检 测，并且样本管可连续进行装载而不影响仪器的运转。急诊样本先进行编号后放 入机器侧边进行测试，可以马上进行检测，不影响普通试管检测项目。检测前直 接将样本试管插在仪器配套试管架上，注意条码朝外。如果分析仪不能读取条码 信息，则进行手工编号输入项目和检测试管架，注意条码朝内。 1.4.6 试管架放入分析仪后，点击 start，仪器开始进行检测，总检测时间为 18 分钟。当机器识别样本条码并获得检测项目信息后，机器自动吸取样本与试剂进 行检测并自动传输结果；当机器无法识别样本条码，需手工编入检测样本编号及 项目，为以下步骤：进入 workplace→Test selection 1.4.6.1 单个标本：选择 sample→Routine→type （选择标本类型）→Sequence No. （输入标本号）→此样本如需稀释则在 S.Vol/D.Ratil 栏选择样品稀释倍数 →选择项目→SAVE→Start→ 在相应的标本类型里输入该标本号，点 Start 开始 检测。 1.4.6.2 批量标本：选择 sample→Routine→type （选择标本类型）→Sequence N8:7 （输入标本号）→此样本需稀释则在 S. Vol/D. Ratil 栏选择稀释倍数→选 择项目→Repeat （输入最后一个标本号）→输入该批量标本的第一个编号，点 Start 开始检测。 1.4.6.3 急诊标本：选择 sample→stat→type （选择标本类型）→Rack No.- Pos. （输入急诊架号和位置号）→ESample ID （输入标本号）→此样本需稀释则在 S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数→选择项目→SAVE→Start，点 Start 开始检测。 图 1 罗氏 8000 全自动生化免疫分析仪 1.5 结果判断标准 1.5.1 三碘甲状腺原氨酸 (T3)：1.3-3.1nmol/L 或 0.8-2.0ng/mL。 1.5.2 甲状腺素（T4）：66-181nmol/L 或 5.1-14.1ug/mL。 1.5.3 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）：3.1-6.8pmol/L 或 2.0-4.4pg/mL。 1.5.4 游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）：12-22pmol/L 或 0.9-1.7ng/dL。 1.5.5 促甲状腺激素（TSH）：0.270-4.20uIU/ml。 1.6 检验结果与分析 患者实验检测结果如图 2 所示，从报告单看，该患者的甲状腺五项检测结果 中三碘甲状原氨酸(T3)为 6.6nmol/L，甲状腺素 （T4）为 211.2nmol/L，血清游 离三碘甲状腺原氨酸（FT3）为 31.3pmol/L，血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4） 为 58pmol/L，T3、T4、FT3、FT4 明显增高，而血清促甲状腺素（TSH）为 0.008uIU/ml， 明显降低。结合病人的各项临床资料，考虑患者患有甲亢。 图 2 患者甲状腺五项检测结果报告单 2.结论 甲状腺是我们身体中很重要的器官，当甲状腺功能紊乱时，就会出现甲亢、 甲减等现象。甲状腺的五项健康情况监测数据直接反应机体甲状腺功能状态，是 甲状腺疾病诊断的基础。T3、T4、FT3、FT4 降低，TSH 增高可见于原发性甲减, T3、T4、FT3、FT4 增高，TSH 降低可见于甲亢。 参考文献 [1]吴庆永,王晶,高娟等. 甲功五项测定在甲状腺功能诊断中的临床分析[J].实 用妇科内分泌杂志,2017,4(20):40-41 [2] 何雪环, 黄光联, 陈婉婵等. 甲功五项在甲状腺功能评价中的作用分析[J]. 中国城乡企业卫生,2018,5:138-139 [3] 孙淑艳. 甲功五项对甲状腺功能紊乱的诊断价值[J]. 现代医学与健康研 究,2018,2(05):60

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