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武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得取得欧盟CE证书,现将具体情况公告如下:
除欧盟CE认证外,公司该产品已获得德国BfArM、奥地利BASG、捷克MZCR自测白名单认证。
3、性能优越:核心技术部分与明德医用版新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)一致。
公司上述产品获得欧盟CE认证后,可用于居家自由检测,在认可欧盟CE认证的国家进行销售,预计未来可能为公司带来相关外贸订单。此次检测产品通过认证有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,拓展公司海外市场,将对公司未来的经营成果产生正面影响。
(1)由于全球新冠疫苗接种计划的推进,疫苗接种人群持续增加,新冠疫情的发展逐步得到有效控制,新冠检测产品需求的持续性存在一定的不确定性。