核医学影像是指受检者服下带有同位素标记的示踪剂，经过代谢后，图像信号反映不同部位同位素的浓度分布，显示形态学信息和功能信息。 1957年研发出第一台照相机，核医学成像设备正式从静态研究步入动态产业化发展，由于照相机应用受限颇多，目前主流的核医学成像设备主要有单光子发射型计算机断层装置(SPECT)、正电子发射型计算机断层装置(PET)和核医学融合成像装置(如：PET-MRI、PET-CT、SPECT-CT等)。

　　从产品的普及率及先进性来说，SPECT先于PET于临床上使用，普及率高于PET，但PET成像效果更清晰，对辐射伤害更小，比SPECT更先进，近几年PET的市场增速也更快。PET设备通常与CT和MRI融合形成PET/CT和PET/MR，SPECT设备通常与CT融合形成SPECT/CT，单独的PET和SPECT设备已经逐渐退出市场。

　　2021年，我国发布了《医用同位素中长期发展规划(20212035年)》(以下简称《规划》)，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。随后，多个部门和机构进一步明晰核医学的发展路径，我国核医学发展明显提速。此外，中华医学会核医学分会也发布《核医学科建设与管理指导意见》，给出了核医学科明确的建设方向。

　　根据《医疗器械蓝皮书2023》，目前中国医院中存续的核医学设备中，主要被GE、西门子、飞利浦等企业垄断，外企企业的保有率占比超过90%。

　　自2018年《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》将PET/CT列入乙类管理(省级卫生计生委负责配置管理)，其参与企业的积极性显著提升，而SPECT/CT的企业基本以外资和合资企业为主。

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