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跨国药企2023业绩比拼:“药王”易主花落默沙东G
发布时间:2024-05-22 07:49:30 来源:米乐6体育app官网下载 作者:米乐官方平台米乐入口

  随着新冠防治需求退潮,全球医药市场进入新的发展周期,在多重压力下2023年医药行业有关剥离、重组、裁员的消息不断,全球医药市场迎来了本质变化。

  根据IQVIA数据,经过2020-2023年的疫情影响,预计到2028年,全球药品支出(按折扣及返利前价格计算)将达到 2.3万亿美元,并以每年5-8%的速度增长(包括 COVID-19疫苗和治疗药物的支出)。影响预测期间增速的因素包括:新药上市所带来的动能,以及药品专利到期和生物类似药日益崛起的影响。过去五年中,全球药品使用量(基于限定日剂量预估的药品出货量建模)增加了4140亿个限定日剂量(DDD),预计到2028年将再增加4000亿个。

  作为全球药品研发的贡献者,跨国药企在全球医药市场中扮演着重要角色。近期,跨国药企密集发布2023年财报,从各家已披露的业绩数据不难看出,和疫情前相比,各家临床和药物上市的节奏正在逐步恢复,业绩下滑幅度在收窄,重磅药物依旧增长强劲。但新冠概念产品业绩下滑明显,这也直接拖累了不少跨国药企整体营收增长步伐。

  辉瑞是较早发布财报的跨国企业之一。根据财报,因新冠疫情逐渐消散,辉瑞新冠疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid收入大幅下降(124.99 vs. 567.39亿美元),辉瑞全年总营收下降至584.96亿美元(-41%)。此外,辉瑞全年的研发投入为106.79亿美元,同比下降6%。

  这也要求辉瑞寻找新的增长点,而从2023年的发展布局来看,偏头痛、脱发、呼吸道合胞病毒(RSV)领域是其重点关注的方向。以RSV领域为例,辉瑞ABRYSV用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病,用于保护老年人的适应症和用于母体免疫保护婴儿的适应症。此前,辉瑞宣布FDA已批准了RSVpreF的BLA优先审评,通过对孕妇进行主动免疫,预防6个月以下婴儿由RSV引起的下呼吸道和严重下呼吸道疾病。

  灼识咨询研究数据就显示,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。

  而在当前市场格局下,在此领域布局的巨头有葛兰素史克(GSK)的Arexvy,两者究竟谁能抢占更多的市场份额仍需关注。

  在两家巨头将目光瞄准RSV赛道之际,默沙东已经在PD-1市场抢得头筹,凭借K药Keytruda(帕博利珠单抗)将“老药王”修美乐拉下了马。根据默沙东财报,公司全年营收601.15亿美元,同比增长1%,扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)影响后,同比增长9%。其中,制药业务收入535.83亿美元,同比增长3%,K药全年营收250.11亿美元,同比增长19%。这一数据远远超越了修美乐的业绩表现。2023年,修美乐实现了144.04亿美元收入,但受到专利到期、竞品不断等因素影响,年销量急速下滑32.2%。

  K药全年营收250.11亿美元的市场表现也超越了同样布局PD-1赛道的百时美施贵宝(BMS)。2023全年,BMS实现总营收450.06亿美元,其中PD-1Opdivo的销售额为90亿美元,同比增长9%,再加上小野制药报告的在日本1481亿日元(10亿美元)的收入,Opdivo的全球销售额首次达到100亿美元。值得关注的是,BMS在O药首次突破百亿美元大关后,也在为后续市场寻求新增长点。根据公开信息, BMS正在开发Opdivo的皮下注射版本,已于近期公布积极III期数据,预计2025年初上市。

  BMS首席商务官Adam Lenkowsky表示,BMS计划将Opdivo在美国总业务的30%-40%转换为皮下注射业务,这有可能解决患者和医生的治疗负担。

  根据赛诺菲发布的2023年业绩报告,公司营收430.70亿欧元(约470.97亿美元),同比增长5.3%。其中制药业务收入378.90亿欧元(约414.33亿美元),同比增长5.1%;疫苗业务收入74.74亿欧元(约81.73亿美元),同比增长8.3%;消费者保健业务收入51.80亿欧元(约56.64亿美元),同比增长6.3%。

  其中,度普利尤单抗(Dupixent)作为赛诺菲王牌产品表现依旧亮点。2023年,度普利尤单抗收入再创新高,达到107.15亿欧元(约117.17亿美元),同比增长34%,成功突破百亿美元大关。值得注意的是,作为赛诺菲免疫炎症领域“头号选手”,度普利尤单抗注射液四年内在华获批六个适应症,2023年,度普利尤单抗注射液更是进入呼吸领域,获得中国国家药品监督管理局批准用于12岁及以上青少年和哮喘患者的维持治疗。基于此,赛诺菲CEO Paul Hudson表示,度普利尤单抗2024年销售额将达到130亿欧元。

  除了度普利尤单抗,2023年最亮眼的“网红”当属GLP-1。凭借GLP-1的突出表现,诺和诺德2023全年收入2322.61亿丹麦克朗(约337.71亿美元),同比增长31%,营业利润为1025.74亿丹麦克朗(约149.14亿美元),同比增长37%。其中,司美格鲁肽注射液Ozempic(2型糖尿病)收入957.18亿丹麦克朗(139.17亿美元),同比增长60%;司美格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病)收入187.50亿丹麦克朗(27.26亿美元),同比增长66%;司美格鲁肽注射液Wegovy(肥胖)收入313.43亿丹麦克朗(45.57亿美元),同比增长407%。

  同样手握GLP-1,礼来也获得了较好的业绩表现。礼来发布的2023年财报数据显示,公司全年总营收341.24亿美元,同比增长20%;研发投入93.13亿美元,同比增长30%。中国区收入15.40亿美元,同比增长11%。

  其中,替尔泊肽在获批的第一年便为礼来带来了近5亿美元的收入,放量迅速。随着糖尿病市场的一步步渗透,2023年替尔泊肽(Mounjaro)销售额达到了51.63亿美元,同比增长970%,增速远超司美格鲁肽最初的表现(2018年2.86亿美元,2019年16.86亿美元)。2023年底,替尔泊肽(Zepbound)又凭借出色的减重数据顺利拿下减肥适应症,上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入。肥胖市场需求旺盛,2024年其整体销售额超越度拉糖肽已无悬念。

  数据和分析公司GlobalData认为,更优的减肥疗效临床数据,将让替尔泊肽超过司美格鲁肽,成为肥胖和糖尿病市场最畅销的药物,预计2029年销售额将会达到270亿美元。

  CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对21世纪经济报道表示,从国际市场看,诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大玩家。随着利拉鲁肽、司美格鲁肽,以及替尔泊肽的相继上市,以及GLP-1药物从二型糖尿病到减肥适应症的拓展,预计2030年全球GLP-1市场规模将超千亿美元。

  从国内市场来看,2022年司美格鲁肽占据中国GLP-1市场超40%的市场份额。目前国内有众多药企进入GLP-1赛道,在研药物包括GLP-1创新药以及生物类似药两大类。随着更多GLP-1药物的上市,预计2030年中国GLP-1的市场规模将超600亿元。“完备的多肽合成产业链,以及在本土市场充分的商业化经验是众多在GLP-1赛道竞争的中国药企的优势。”刘立鹤说。

  尽管有“网红”或者重磅创新产品加持,跨国药企在2023年依旧面临裁员、剥离管线、终止临床等诸多调整动作。在中国市场,不少业内人士也认为,跨国药企似乎进入了发展瓶颈期。

  IQVIA也分析指出,预计未来五年,中国仍将每年更新国家医保药品清单(NRDL),该政策将有助于增加新的原研药的报销份额,从而提高支出水平。越来越多的原研药产品由本土公司而非跨国公司推出,这种模式正在重塑中国药品市场,对中国和世界其他国家也都将产生影响。非原研药(包括跨国公司的相关产品)是中国药品市场的第二大支出领域,预计每年增长不到1%,部分原因是国家控价。到2028年,预计中国药品市场支出将超过1970亿美元,未来五年将增加300亿美元以上。

  在中国市场的布局上,2023年也出现了“冠军易主”的现象。根据财报数据,2023年默沙东凭借九价HPV疫苗和K药亮眼的市场表现,最终以67.10亿美元营收超越阿斯利康58.76亿美元,登顶跨国药企中国营收冠军。而诺华则以33亿美元的营业收入排名第三位。

  根据阿斯利康财报数据,2023全年公司实现总营收458.11亿美元,同比增长3%,其中产品收入437.89亿美元,同比增长2%。扣除新冠产品后,总收入为454.88亿美元,同比增长13%。从地区分布来看,美国市场全年收入190.77亿美元,同比增长6%;新兴市场120.25亿美元,同比增长2%。其中,中国区贡献了58.76亿美元,占据阿斯利康全球市场份额的13%。

  为了拿回中国市场“冠军”位置,阿斯利康在不断发力。2023年12月26日,阿斯利康宣布将以高达12亿美元的价格收购亘喜生物。此次收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线F CAR-T。基于FasTCAR技术平台打造的GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE))的新一代治疗方案。

  根据最终协议条款,阿斯利康将合并收购亘喜生物的所有稀释后股份(包括所有ADS代表的股份)。阿斯利康将在交易交割时,以普通股(“普通股”)每股现金价格2.00美元(相当于每股ADS10.00美元)完成收购。此外,条款中还附加了一项不可交易的或有价值权益,阿斯利康将在达到特定监管相关里程碑时,支付普通股每股现金价格0.3美元(相当每股ADS 1.5美元)。

  对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,未来五年跨国药企将面临“专利悬崖”,急需在专利保护期内寻找新的业务增长点和技术护城河完成交接,于是开启了全球扫货模式。此外,国内传统药企也存在转型压力,面对不断稀释的利润,也需要通过收购完成技术、人才甚至产品的积累。

  “海外归国科学家群体带来的技术红利叠加资本市场的培育,使近年来药企前端研究能力、临床开发效率和管线市场价值都有了质的飞跃,中国迅速站在全球创新药第二梯队的前排,对全球生物医药的影响力逐渐显现。与此同时,IPO通道收紧的背景下,收购成为生物医药公司缓解现金流压力、资本退出的选择,更多的企业开始认真考虑这一选项。此举无论对跨国药企还是本土药企而言都是双赢的局面。”该分析师说。


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