根据2023年南宁市医疗器械经营企业分级名单的日常监管检查结果，市局对2024年医疗器械经营企业分级监管名单作出调整，现将调整后的

　　2023年1月，国家药监局发布的《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》正式开始执行，这份指导意见重新定义了在医疗器械注册人制度下开展的所有医疗器械生产经营监管工作。

　　根据国家指导意见，地方各级负责药品监督管理的部门应当根据监管级别，制定年度监督检查计划，明确检查重点、检查方式、检查频次和覆盖率。

　　按照风险将医疗器械企业划分为四个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。因此，“四级监管”企业首当其冲，将直面最严检查形式、频次和覆盖率！

　　不止是南宁市，近期全国各地市监局接连发布医疗器械经营企业监管目录，涉上万家械企被纳入其中，进入监管的狩猎区。

　　如据沈阳市市监局1月17日公布的《2024年沈阳市医疗器械经营企业分级监管目录》，沈阳市就有高达13283家医疗器械经营企业被纳入分级监管。

　　1月23日，淄博市5056家医疗器械经营企业被纳入分级监管，最严的“四级监管”名单内共4家械企：淄博众生医药有限公司、国药器械东齐医疗科技（山东）有限公司、山东康健医药有限公司、山东新华医药贸易有限公司。

　　1月31日，《辽阳市医疗器械经营企业 2024年度分级监管目录》下发，辽阳市1206家医疗器械经营企业被纳入分级监管，最严的“四级监管”名单内共3家械企：国药器械辽阳有限公司、宝石花医疗器械有限公司宁波分公司(辽阳库房）、宝石花精准医疗科技有限公司（辽阳库房）。

　　2月4日，营口市市监局下发《2024年营口市医疗器械经营企业分级监管目录》。营口市2611家医疗器械经营企业被纳入分级监管，最严的“四级监管”名单内共5家械企：辽宁海外医药物流有限公司、国药器械（营口）有限公司、沃德万方（辽宁）医药物流有限公司、营口市科伦医药物流有限公司、辽宁天地宏升医药物流有限公司。

　　2月2日，《2024年抚顺市医疗器械经营企业分级监管目录》正式发布，抚顺市1430家医疗器械经营企业被纳入分级监管，其中国药器械抚顺有限公司被纳入最严的“四级监管”名单。

　　近期，各地督查行动计划接二连三，新一轮医疗器械大检查如箭在弦，所有名单内、尤其是“四级监管”械企无疑将置身风暴中心，首先受到波及。

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